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LA DÉMARCHE QUALITÉ

Depuis novembre 2011, Synlab Opale est accrédité selon la norme NF EN ISO 15189 : 2012.
accréditation n° 8-3028 : portée disponible sur www.cofrac.fr.

Cela signifie que les laboratoires de Synlab Opale ont défini leur politique qualité et répondent aux exigences contenues dans la norme NF EN ISO 15189 : 2012, norme spécifique de l’activité des laboratoires de biologie médicale.

Cette accréditation est la preuve de la compétence technique du laboratoire et du bon fonctionnement de son système de management de la qualité, pour une confiance optimale. 

Un laboratoire accrédité est soumis à une évaluation externe détaillée et continue de l’ensemble de son organisation et de ses activités par le biais d’audits réguliers portant sur le management et la technique.

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Les évaluateurs techniques et les qualiticiens s’assurent de l’application des exigences inscrites aux différents chapitres de la norme :

tl_files/centrebio/interface/img/puce.gif Management

tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Organisation
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Management de la qualité
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Système documentaire
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Examens sous-traités
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Traitement des réclamations et des non conformités
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Actions correctives et préventives
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Amélioration continue
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Evaluation et audits
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Revue de direction

tl_files/centrebio/interface/img/puce.gif Technique

tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Personnel
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Locaux et conditions environnementales
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Matériels de laboratoire, réactifs et consommables
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Processus pré-analytique
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Processus analytique
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Etalonnage des équipements, raccordement aux étalons nationaux
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Méthodes, Procédures…
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Garantie de qualité des résultats
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Processus post-analytique
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Compte rendu des résultats
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Diffusion des résultats
tl_files/centrebio/interface/img/puce_noire.gif Gestion de l’information du laboratoire

L'accréditation pour un laboratoire constitue donc une preuve pour des résultats d’examens de biologie performants et fiables associés à une prestation de qualité au service du patient.

Le laboratoire n'autorise pas ses clients à faire référence à son accréditation autrement que par la reproduction intégrale des rapports qu'il a émis.